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2025
从挤破头到门可罗雀,仿制药一致性评价的生意为何“变冷”?
2025/02/04
每经记者 陈星 林姿辰 每经编辑 陈俊杰 近期,关于仿制药和原研药的讨论热火朝天,一致性评价出现数据雷同成为 2025 年医药圈首场"乌龙",但在舆论场上,药企和 CRO(医药研发外包)公司的声音却几不可闻,甚至有 CRO 公司对《每日经济新闻》记者直言,"最近这五六年都没做仿制药(一致性)试验了"。 这在 8 年前是很难想象的。2016 年 3 月,《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》拉开了国内仿制药一致性评价的序幕,药企舍得花大几百万元往一致性评价"砸钱",CRO 公司...
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